Fluoplus® 医用级ETFE/FEP薄膜解决方案

行业方案

随着医药行业对注射剂、生物制剂及高敏感药物的安全要求日益提高，传统橡胶胶塞的迁移物、蛋白吸附和气体透过问题正对药物长期稳定性带来严峻挑战

Fluoplus 推出专为胶塞覆膜设计的 ETFE（乙烯-四氟乙烯共聚物）及 FEP（氟化乙烯丙烯共聚物）高性能薄膜。凭借卓越的化学惰性、优异的热封性和超强的阻隔性能，我们为医药包装提供从原材料到覆膜工艺的尖端解决方案，确保护药品的安全、稳定与长效。

选择孚加就是选择：复合医疗限度的材料合规与生物安全

做胶塞覆膜行业的医疗级守护者：

法规与毒理标准： Fluoplus® ETFE/FEP 薄膜成分洁净，符合塑料容器/包装系统理化测试要求、生物相容性测试的相关要求。材料本身不含增塑剂、抗氧剂，无重金属析出风险。
低析出与低渗透性： 经第三方迁移试验验证，在长期稳定性试验中的药液析出物（包括不挥发性残留物、有机小分子等）均远低于药典阈值。同时，其水蒸气透过率（WVTR）和氧气透过率（OTR）为传统覆膜材料的 1/10 左右，为冻干粉针剂和高敏感水针剂提供“无菌级”的物理屏障。

针对胶塞覆膜和细胞培养的具体工业场景，我们的薄膜在物理与化学性能上实现了精准平衡：

极致洁净与极低吸附（针对生物制剂）：薄膜表面能极低，具有优异的疏水疏油特性。
生物安全与细胞惰性（专为细胞培养设计）：FEP材质具备优异的生物相容性，不释放影响细胞生长的毒性物质，且对蛋白质、多肽及生长因子的非特异性吸附极低，完美匹配高价值生物制剂及细胞治疗药物的生产过程，有效保障细胞活性和产量。
耐受严苛灭菌工艺：ETFE与FEP在反复多次、高强度的灭菌作业后，薄膜依然不开裂、不起泡、不脱落，确保胶塞的密封完整性。
优异的“易加工”成型性：Fluoplus® 薄膜具有宽而稳定的热封窗口（温域），在热压成型过程中能保持极低的回缩率，配合独特的表层处理工艺，可实现薄膜与卤化丁基橡胶基材的无缝结合，杜绝破膜与起泡；

FEP系列：主打水针胶塞和细胞培养，主攻低迁移、低吸附。表面惰性极强，无细胞毒性，不吸附血清及细胞因子，确保细胞培养体系中营养成分的完整性，非常适合作为高端细胞培养袋、摇瓶及反应器的接触膜材。
ETFE系列：主打冻干胶塞，主攻高抗撕裂、高耐磨、抗冲击
可定制产品：厚度25-100um；有标准拉伸/高拉伸/超高拉伸，三种不同规格（详情请咨询孚加业务员）